Wir arbeiten nach den Standards, die unsere Auftraggeber von uns erwarten – und prüfen lassen.
Vollständige Anwendung der Good Clinical Practice in NIS- und Register-Settings, soweit anwendbar.
Module der Good Pharmacovigilance Practices, geschulte Case-Processing-Funktionen.
Datenschutzfolgenabschätzungen, Auftragsverarbeitungsverträge, dokumentierte Pseudonymisierung.
SOP-Hierarchie, Schulungs- und Change-Control-System, jährliche Management-Reviews.
Audit-bereit nach Sponsor-Vorgaben. Bereitstellung kompletter Qualifizierungs-Dokumentation auf Anfrage.
Bereitstellung vollständiger Qualifizierungsdossiers binnen 5 Werktagen.